康希诺(688185.SH,06185.HK)发布了一份扭亏的中报业绩,二级市场却没有太大浪花。在中报发布后的两个交易日内,康希诺股价下挫超过7%。
这主要由于中报并未超出预期。上半年康希诺营收20.61亿元,去年同期仅402.96万元,同比增加510倍;归母净利润9.37亿元,去年同期为亏损1.02亿元。这与市场预期距离不小,此前Wind数据显示,市场对康希诺2021年业绩一致预测值为:收入149.65亿元,净利润55.17亿元。
新冠疫苗克威莎贡献了主要业绩。这款基于病毒载体技术的单针疫苗,今年2月起陆续获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权。今年2月25日,国家药品监督管理局附条件批准了克威莎的注册申请。不过,产能依然是康希诺的瓶颈。
成功扭亏
康希诺属创新型疫苗企业,现有的商业化品种并不多。2017年10月,康希诺开发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)在国内获有条件批准,注册分类为1类预防用生物制品。
埃博拉疫苗之后,直至今年2月,康希诺开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒),商品名克威莎,在中国附条件上市批准。今年6月,康希诺开发的MCV2(A群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)获得药品注册证书。
由于康希诺的Ad5-EBOV仅供应急使用及未来国家储备安排,MCV2刚刚获批,预计下半年才能贡献业绩,因此上半年公司业绩主要由克威莎贡献。
不过从收入规模上,康希诺并未给投资者太多惊喜。如果上半年20亿收入全部由克威莎贡献,假设疫苗中标价格为80~120元/剂次,对应出货量为1667万~2500万剂之间,远逊于其他国产厂商疫苗出货量。
产能是最大限制因素。公开数据显示,康希诺位于天津生产基地拥有新冠疫苗年产能超过2亿剂,并设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。不过其中三期生产基地的下线时间是今年4月25日,按2个月计算,康希诺可生产克威莎约3300万剂,考虑到产能爬坡等因素,基本与推测出货量相仿。
显然,康希诺并非是最受益的疫苗生产企业。根据界面新闻此前报道,北京科兴中维生物技术有限公司(下称,科兴中维)今年上半年净利润可能高达400亿元,其在产能上拥有较大领先。今年4月2日,科兴中维新冠疫苗原液车间(三期)正式投产,年产能达20亿剂。
康希诺亦有产能规划。康希诺与上药三维生物和上海生物医药产业投资基金签订了合资合同,建立了上海上药康希诺生物有限公司(下称,上药康希诺)。后者位于上海宝山工厂产能规划2亿剂,目前工厂进度达46%,预计今年下半年投产。
国家卫健委网站消息,截至8月29日,国内报告接种新冠疫苗20.45亿剂次。随着国内疫苗接种率不断提高,未来国产新冠疫苗企业要不断发力出口。根据康希诺官网消息,目前克威莎已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利四国的紧急使用授权,与科兴中维或国药生物的新冠疫苗相比仍有差距。
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重点研发PCV13i
与业绩同步增加的是公司的研发投入。上半年,康希诺研发投入合计金额达5.67亿元,同比增加4倍有余,显然这离不开克威莎带来的业绩增量。
MCV2与MCV4(ACYW135 群脑膜炎球菌四价结合疫苗)已经进入开发阶段后期。今年6月,MCV2获得药品注册证书;MCV4已经提交NDA(新药注册申请)并获受理。不过整体看,脑膜炎球菌疫苗市场或难以支撑康希诺后续增长。
发达国家10年前已经采用结合疫苗取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。康希诺表示,MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,MCV4 则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。
我国非常重视传染性疾病的防范与控制,根据《疫苗流通与预防接种管理条例》规定,国家规划的免疫疫苗全部都是不收费的,国内疫苗市场以免疫规划疫苗为主。
目前我国实施的免疫规划包括乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等。如果MCV2进入免疫规划,则意味着其将与自费的MCV4构成一定的竞争。而长远来看,MCV4也存在进入免疫规划的可能性。
因此,无论MCV2还是MCV4都难以成为取代新冠疫苗的现象级品种。康希诺似乎也意识到这一点。上半年,康希诺针对PCV13i投入研发金额达4447万元,占在研项目当期总投入比重达45.51%。
PCV13i可能是现阶段康希诺最重要的在研品种,今年4月,PCV13i进入III期临床试验阶段。在全部6款在研产品中,PCV13i预计总投资规模达2.84亿元,亦排名第一。
康希诺为何看中PCV13i?
实际上十三价肺炎结合疫苗早已是重磅品种。根据辉瑞财报,2015年其开发的十三价肺炎结合疫苗销售额曾达到62.45亿美元的巅峰,是全球药品销售额前十中唯一的疫苗产品。
不过,康希诺该产品未来可能面临的市场竞争不小。目前辉瑞和沃森生物(300142.SZ)的十三价肺炎结合疫苗已在国内上市销售,康泰生物(300601.SZ)全资子公司北京民海生物科技有限公司开发的双载体十三价肺炎球菌多糖结合疫苗已经进入上市前阶段。
康希诺要想兑现业绩预期并不容易。这家公司股价在6月23日触及最高点798元/股以后,累计跌幅已经超过50%。
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