尽管复星医药上半年营收大增两成,但复星集团掌门人郭广昌还是有块“心病”一直悬着:mRNA疫苗BNT162b2(复必泰mRNA疫苗)进入中国大陆的时间表仍然未明。
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8月25日,复星医药发布中期业绩。
数据显示,复星医药2021年上半年营收近170亿,同比增20.85%;归母净利润24.82亿元,同比增长44.77%。
坦率地说,复星医药这个成绩单对于郭广昌来说并不差。
不过,这其中有一组数据值得关注,复星医药开发的复必泰mRNA疫苗在港澳地区收入5亿多元。简单换算一下,复必泰mRNA疫苗营收仅占复星医药总营收170亿的3%。
在中期业绩发布会上,郭广昌表示,复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,目前相关事项在按照程序正常推进。
不过,一位接近郭广昌的人士告诉一见君:“自疫情以来,郭同学(编者注:复星内部称郭广昌为郭同学)十分看重复必泰mRNA疫苗,他花了好多心血在疫苗方面,可以说复必泰mRNA疫苗能否顺利进入国内市场是郭同学今年最操心的事。”
郭广昌在中期业绩发布会上也表示:复星开发mRNA新冠疫苗的初心,就是从国家利益出发,为国家多一种选择,期待这款疫苗尽早在国内上市,为国内疫情防控贡献力量。
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mRNA新冠疫苗被外界寄予厚望,是复星医药与全球领先的德国生物技术公司BioNTech共同开发的BNT162b2疫苗(复必泰mRNA疫苗),双方于去年3月签订协议。
去年3月15日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech许可,在中国独家开发和商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
根据协议,复星医药负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech负责研发和疫苗产品。
根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费,并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。
与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1580777股普通股,认购金额约为5000万美元。
也就是说,BioNTech已将中国市场“卖”给了复星医药,一旦疫苗投入市场,复星医药将疫苗年度毛利的35%支付销售提成给德国BioNTech。
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与此同时,复星医药也在国内紧锣密鼓地准备。
去年11月24日,复星医药在中国江苏泰州和涟水,启动BNT162b2国内的II期临床试验。随后便披露增发公告,拟募资不超过49.83亿元(后修改为44.84亿元),其中22.2亿元用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备,包括mRNA新冠疫苗的引进工作。
在今年6月的反馈意见回复报告的二次修订稿中,复星医药明确将总募集资金的7.24%,即3.25亿元,用于mRNA新冠疫苗。
紧接着在12月,复星医药和BioNTech签订《许可协议修正案一》和《供货协议》,就区域内mRNA新冠疫苗的销售供货、提成分享等事项达成进一步约定。
今年5月,双方拟投资设立合资公司。复星医药称,将提供年产能10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并作为出资的一部分注入合资公司。
光大证券曾在研报中提到,7月14日,复星医药(港股)在股东大会上表示,药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。
据“财新网”报道,复星医药董事长吴以芳称,在供货问题上,复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,“复必泰”疫苗一旦获批,就能第一时间供应到中国国内。
8月23日,复必泰mRNA疫苗被美国食品和药物管理局FDA正式批准上市。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。
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对于复星医药来说,目前就是万事俱备,只欠监管大门开。
据有相关机构测算,2021年国内疫苗市场有望达到1500亿元。
“复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,一直以来得到了包括国务院联防联控、国家药监局、上海市委市政府等多个部门的大力支持和关心,目前相关事项在按照程序正常推进。”郭广昌说。
尽管1500亿国内疫苗市场诱人,但复必泰mRNA疫苗能否获批,何时进入中国大陆还是个未知数,毕竟疫苗不仅仅是个医学问题。
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